Capecitabine API CAS 154361-50-9

پودر API Capecitabineیک پیش داروی خوراکی قوی از 5-فلوئورواوراسیل (5-FU) و ماده دارویی فعال ضد نئوپلاستیک (API) مورد تأیید FDA است. به عنوان یکی از اعضای کلیدی کلاس فلوروپیریمیدین، برای هدف قرار دادن انتخابی سلول های تومور از طریق یک فرآیند فعال سازی آنزیمی سه مرحله ای طراحی شده است.

Capecitabine API Powder که در سال 1998 توسط FDA برای درمان سرطان سینه متاستاتیک تأیید شد، از آن زمان تاکنون تأییدیه های نظارتی جهانی را برای سرطان های کولورکتال، معده و پانکراس با بیش از 2 میلیون بیمار در سراسر جهان دریافت کرده است.

پودر Capecitabine API ما از طریق فناوری سنتز سبز اختراع شده تولید می‌شود که از خلوص{0}درجه دارویی (بیشتر یا برابر با 99%)، کنترل دقیق ناخالصی، و مطابقت با USP، دستورالعمل‌های EP{2}}، مطابق با الزامات سخت‌گیرانه سازنده‌های دارویی، سازمان‌های پیمانکار و سازمان‌های تحقیقاتی جهانی (سازمان‌های تحقیقاتی انسانی و موسسات تحقیقاتی انسانی) برخوردار است.

ما یک سیستم مدیریت کیفیت دقیق را حفظ می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که Capecitabine API Powder با بالاترین استانداردهای جهانی دارویی برای API های سرطان شناسی مطابقت دارد:
•گواهینامه های بین المللی:GMP، ISO 9001:2015، مطابقت استاندارد مرجع USP ISO 14001.

•تست جامع:هر دسته تحت آزمایش‌های کیفی 250+ از جمله خلوص (HPLC)، پروفایل ناخالصی (HPLC-MS/MS)، غربالگری فلزات سنگین (ICP-MS)، تجزیه و تحلیل حلال باقی‌مانده (GC)، آزمایش پایداری (ICH Q1A/Q1B) و آزمایش میکروبیولوژیکی (معادل کل هوازی C/U/0 میکروبی است). یک گواهی کامل تجزیه و تحلیل (COA) با هر سفارش ارائه می‌شود که نتایج دسته‌ای{7}}خاص و مطابقت با داروخانه‌های جهانی را شرح می‌دهد.

•سیستم ردیابی:به هر دسته یک کد ردیابی منحصربفرد اختصاص می‌یابد، که -به-پایان ردیابی مواد خام (منبع از GMP-تامین‌کنندگان گواهی‌شده)، فرآیندهای تولید ({3}}فناوری تحلیل فرآیند در زمان واقعی، PAT)، نتایج آزمایش، و داده‌های حمل و نقل را می‌دهد-در صورت نیاز به شفافیت کامل نظارتی و بازرسی دسته‌ای.

• پشتیبانی نظارتی:تیم‌های نظارتی اختصاصی اسناد جامعی از جمله MSDS، گواهی مبدأ و بیانیه‌های انطباق با مقررات منطقه‌ای ارائه می‌کنند که ثبت محصول مشتری و دسترسی به بازار را تسریع می‌کنند.

برای خریداران حرفه ای در بخش های دارویی و تحقیقاتی، Capecitabine API Powder ما ارزش بی نظیری را ارائه می دهد:
•داروسازی-درجه خلوص و قدرت:بالاتر یا مساوی 99% HPLC{1}} خلوص تایید شده و کنترل دقیق ناخالصی، کارایی بالینی و ایمنی ثابت را تضمین می‌کند و خطرات فرمولاسیون و موانع نظارتی داروهای انکولوژی را کاهش می‌دهد.

• سوابق بالینی اثبات شده:با پشتوانه 25+ سال داده‌های بالینی و تأییدیه‌های نظارتی جهانی، محصول ما مورد اعتماد شرکت‌های دارویی پیشرو (مانند Roche، Pfizer) و CMOها برای تولید تجاری داروهای سرطان‌شناسی است.

•خدمات مرکز{0}مشتری:گزینه های بسته بندی انعطاف پذیر (1 کیلوگرم تا 10000 کیلوگرم)، قیمت انبوه رقابتی با تخفیف های حجمی، و پشتیبانی فنی پاسخگو (توصیه فرمولاسیون، داده های پایداری، راهنمایی های نظارتی) متناسب با نیازهای خاص API انکولوژی{3}}.

فرقی نمی‌کند برای فرمول‌های دارویی تجاری، آزمایش‌های بالینی یا تحقیقات زیست‌پزشکی به پودر Capecitabine نیاز داشته باشید، محصول ما کیفیت، عملکرد و انطباق ثابتی را ارائه می‌کند{0}}که با پشتوانه چندین دهه تخصص در تولید API انکولوژی و تعهد به پیشرفت درمان سرطان در سطح جهانی پشتیبانی می‌شود.

تگ های محبوب: capecitabine api cas 154361-50-9، چین capecitabine api cas 154361-50-9 تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه, ۶۹۹۰ ۰۶ ۰۳ ۰۰ ۰۰ ۰۰, کاپسیتابین API CAS 154361 50 9, پودر دیفن هیدرامین هیدروکلراید, پودر امپاگلیفلوزین CAS 864070 44 0, پودر هیدروکلراید لیدوکائین CAS 6108 05 0, پودر پروکائین هیدروکلراید